Validierung von Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationsverfahren
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L. Jatzwauk Krankenhaushygiene/Umweltschutz, Universitätsklinikum Dresden
Validierung von Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationsverfahren Zusammenfassung
Die Validierung der Aufbereitungsverfahren von Medizinprodukten ist eine Pflichtaufgabe von ambulanten und stationären Gesundheitseinrichtungen, sofern sie Medizinprodukte aufbereiten. Stabile, dokumentierte Verfahrensabläufe sind die Voraussetzung für valide Verfahren. Die Validierung von Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationsverfahren besteht aus Installations-, Betriebs- und Leistungsqualifikation und ist in entsprechenden Fachnormen geregelt. Die Wirksamkeit von Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationsverfahren wird selbst bei modernsten Geräten durch die am jeweiligen Einsatzort bestehenden Betriebsbedingungen maßgeblich beeinflusst. Die Leistungsbeurteilung prüft daher die jeweiligen Verfahrensabläufe. Da Standardbeladungen nicht praktikabel sind, müssen kritische Kontrollpunkte eingeschlossen werden.
Schlüsselwörter
Medizinprodukte · Infektionskontrolle · Desinfektion · Sterilisation · Validierung
Dieser aktualisierte Beitrag erschien ursprünglich in Der MKG-Chirurg, Ausgabe 3/2012. wissen kompakt 1 · 2013
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CME
Lernziele Nach Lektüre dieses Beitrags sind Sie damit vertraut, dass F die Validierung der Aufbereitungsverfahren für Medizinprodukte gesetzlich verankert ist, F Hygienebestimmungen sich in erster Linie nach technischen Fachnormen und Veröffentlichungen der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention richten, F in bestimmten Fällen mikrobiologische Untersuchungen neben technischen Prüfungen zum Nachweis der Sterilität möglich sind, F auch Faktoren wie Art des Sterilisierguts und Beladung des Geräts eine Rolle für die Erreichung des geforderten Sicherheitslevels spielen.
Hintergrund
Mikrobiologische Untersuchungen mit thermoresistenten Bakteriensporen galten seit Jahrzehnten als ausreichende
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