Konstitutive Rahmenbedingungen
Gesetz und Rechtsverordnung bilden den rechtlichen Rahmen. Hinzu kommen wichtige Gerichtsurteile und institutionelle Regeln. Alles zusammen bestimmt die konstitutiven Rahmenbedingungen der frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln. Für den rechtlichen Rahm
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Arzneimittelpreise in Deutschland unter AMNOG Frühe Nutzenbewertung, Dossiererstellung und Verhandlung von Erstattungsbeträgen
Arzneimittelpreise in Deutschland unter AMNOG
Thomas Ecker
Arzneimittelpreise in Deutschland unter AMNOG Frühe Nutzenbewertung, Dossiererstellung und Verhandlung von Erstattungsbeträgen
Thomas Ecker Ecker + Ecker GmbH Hamburg, Deutschland
ISBN 978-3-658-30507-9 ISBN 978-3-658-30508-6 (eBook) https://doi.org/10.1007/978-3-658-30508-6 Die Deutsche Nationalbibliothek verzeichnet diese Publikation in der Deutschen Nationalbibliografie; detaillierte bibliografische Daten sind im Internet über http://dnb.d-nb.de abrufbar. © Der/die Herausgeber bzw. der/die Autor(en), exklusiv lizenziert durch Springer Fachmedien Wiesbaden GmbH, ein Teil von Springer Nature 2020 Das Werk einschließlich aller seiner Teile ist urheberrechtlich geschützt. Jede Verwertung, die nicht ausdrücklich vom Urheberrechtsgesetz zugelassen ist, bedarf der vorherigen Zustimmung des Verlags. Das gilt insbesondere für Vervielfältigungen, Bearbeitungen, Übersetzungen, Mikroverfilmungen und die Einspeicherung und Verarbeitung in elektronischen Systemen. Die Wiedergabe von allgemein beschreibenden Bezeichnungen, Marken, Unternehmensnamen etc. in diesem Werk bedeutet nicht, dass diese frei durch jedermann benutzt werden dürfen. Die Berechtigung zur Benutzung unterliegt, auch ohne gesonderten Hinweis hierzu, den Regeln des Markenrechts. Die Rechte des jeweiligen Zeicheninhabers sind zu beachten. Der Verlag, die Autoren und die Herausgeber gehen davon aus, dass die Angaben und Informationen in diesem Werk zum Zeitpunkt der Veröffentlichung vollständig und korrekt sind. Weder der Verlag, noch die Autoren oder die Herausgeber übernehmen, ausdrücklich oder implizit, Gewähr für den Inhalt des Werkes, etwaige Fehler oder Äußerungen. Der Verlag bleibt im Hinblick auf geografische Zuordnungen und Gebietsbezeichnungen in veröffentlichten Karten und Institutionsadressen neutral. Planung/Lektorat: Margit Schlomski Springer Gabler ist ein Imprint der eingetragenen Gesellschaft Springer Fachmedien Wiesbaden GmbH und ist ein Teil von Springer Nature. Die Anschrift der Gesellschaft ist: Abraham-Lincoln-Str. 46, 65189 Wiesbaden, Germany
Vorwort
Das am 01.01.2011 in Kraft getretene Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelmarktes in der gesetzlichen Krankenversicherung (Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz – AMNOG) hat die Rahmenbedingungen für den Marktzugang von neuen Arzneimitteln in Deutschland grundlegend verändert. Zwar gab es schon zuvor vielerlei Zugangsbeschränkungen, z. B. über Erstattungshöchstgrenzen, Richtgrößen bzw. Quoten, Wirtschaftlichkeitsprüfungen, Preismoratorien, mehr oder weniger freiwillige Rabatte bis hin zu Erstattungsausschlüssen. Dennoch galt das Grundprinzip der freien Preisbildung, das heißt, war ein Arzneimittel von der zuständigen Behörde zugelassen, durfte der pharmazeutische Unternehmer den Preis seines Arzneimittels grundsätzlich frei bestimmen. Dieses Grundprinzip wurde mit dem AMNOG außer Kraft gesetzt. Seitde
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