Structural Models Describing Placebo Treatment Effects in Schizophrenia and Other Neuropsychiatric Disorders
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Clin Pharmacokinet 2011; 50 (7): 429-450 0312-5963/11/0007-0429/$49.95/0
ยช 2011 Adis Data Information BV. All rights reserved.
Structural Models Describing Placebo Treatment Effects in Schizophrenia and Other Neuropsychiatric Disorders Venkatesh Pilla Reddy,1 Magdalena Kozielska,1 Martin Johnson,1 An Vermeulen,2 Rik de Greef,3 Jing Liu,4 Geny M.M. Groothuis,1 Meindert Danhof 5 and Johannes H. Proost1 1 Department of Pharmacokinetics, Toxicology and Targeting, University Centre for Pharmacy, University of Groningen, Groningen, the Netherlands 2 Advanced PK/PD Modeling and Simulation, Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, Beerse, Belgium 3 Pharmacokinetics, Pharmacodynamics & Pharmacometrics (P3), Merck Research Labs, Oss, the Netherlands 4 Pfizer Global Research and Development, Groton, CT, USA 5 Division of Pharmacology, Leiden/Amsterdam Center For Drug Research, Leiden, the Netherlands
Contents Abstract. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 429 1. Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 430 1.1 Modelling in Schizophrenia and Other Neuropsychiatric Disorders . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 430 1.2 Pharmacokinetic-Pharmacodynamic Modelling and Simulation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 431 1.3 Placebo Response in Neuropsychiatric Disorders . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 432 1.4 Dropouts in Neuropsychiatric Disorders . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 433 1.5 Covariate Modelling . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 435 1.6 Item-Response Analysis of Rating Scales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 435 2. Placebo-Response Models . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 436 2.1 Empirical Models . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 437 2.1.1 Linear Model . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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