Hodgkin-Lymphom: Endresultate der internationalen Phase-III-Studie HD16
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PET-geleitete Behandlung im frühen Stadium mit günstigen Risikofaktoren
Hodgkin-Lymphom: Endresultate der internationalen Phase-III-Studie HD16 kin-Lymphom können in prognostisch unterschiedliche Subgruppen unterteilt werden [1, 2]. In einigen dieser Gruppen sind die Überlebensraten nach multimodaler Therapie bereits so hoch, dass eine reduzierte Therapieintensität untersucht wird, da man sich Vorteile bezüglich verschiedener Nebenwirkungen, beispielsweise der Rate von Sekundärmalignomen, erhofft [3, 4, 5]. Vor diesem Hintergrund wurden zum Beispiel eine amerikanische [6] und auch die hier vorgestellte HD16Studie der Deutschen Hodgkin-Studiengruppe (GHSG, German Hodgkin Study Group) konzipiert [7].
a 1,0 0,8 PFS-Rate (%)
Hintergrund und Fragestellung: Patienten mit einem Hodg-
Ergebnisse: Zwischen 2009 und 2015 wurden 1.150 Patienten
2 × ABVD plus 20 Gy IFRT 2 × ABVD Differenz Hazard Ratio (95%-KI) Logrank-Test Medianer Follow-up
0,4 0,2
Patienten und Methodik: Es wurde eine randomisierte Mul-
5-Jahres-Schätzer (95%-KI) 93,4% (90,4–96,5) 86,1% (81,4–90,9) –7,3 % (-13,0% bis –1,6 %) 1,78 (1,02–3,12) p = 0,040 47 Monate
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Zeit in Monate
b 1,0 0,8 OS-Rate (%)
ticenterstudie der Phase III mit dem progressionsfreien Über leben (PFS) als primärem Endpunkt durchgeführt. Einschlusskriterien: Alter 18–75 Jahre, klassisches Hodgkin-Lymphom im Stadium I oder II oder noduläres lymphozytenprädominantes Hodgkin-Lymphom im Stadium I, IIA oder IIB. Wesentliche Ausschlusskriterien: Risikofaktoren wie aus gedehnter mediastinaler Befall, extranodale Läsionen, erhöhte Blutsenkung oder mindestens drei befallene Lymphknotenstationen. In einem Arm bestand die Behandlung aus zwei Zyklen Chemotherapie (ABVD-Regime: Doxorubicin/Bleomycin/Vinblastin/Dacarbazin) und Involved-field-Strahlentherapie (IFRT; 20 Gy, zentral geplant), im anderen Studienarm war das Resultat der Positronenemissionstomografie (PET) entscheidend (ABVD für alle Patienten, aber IFRT nur bei positiver PET nach Chemotherapie [PET-2], wobei diese Untersuchung nach den Deauville-Kriterien zentral begutachtet wurde). Es sollte die Nichtunterlegenheit des deeskalierten Arms gezeigt werden (absolute Differenz von 10 % im 5‑Jahres-PFS).
0,6
0,6 2 × ABVD plus 20 Gy IFRT 2 × ABVD Differenz Hazard Ratio (95%-KI) Logrank-Test Medianer Follow-up
0,4 0,2
5-Jahres-Schätzer (95%-KI) 98,1% (96,5–99,8) 98,4% (96,5–100) 0,3 % (–2,2–2,8) 0,37 (0,10–1,37) p = 0,12 50 Monate
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Zeit in Monate
1 Abgebildet sind die Kaplan-Meier-Schätzungen für das
progressionsfreie Überleben (PFS; a) und das Gesamtüberleben (OS; b) von Patienten mit Hodgkin-Lymphom, deren Befund in der Positronenemissionstomografie (PET) nach zwei Zyklen ABVD (Doxorubicin/Bleomycin/Vinblastin/Dacarbazin) negativ war und die zusätzlich zur Chemotherapie entweder mit oder ohne eine Involved- Field-Radiotherapie (IFRT) behandelt worden waren. Zugrunde liegen die Daten der Per-Protokoll-Population. Abbildung modifiziert nach [7]; 95%-KI = 95%-Konfidenzintervall
ei
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