Inverkehrbringen von Arzneimitteln und Medizinprodukten Vergleichend
David Reinhardt stellt in dieser Studie anschaulich dar, wie die unterschiedlichen Arten der Arzneimittelzulassung und die Prozesse zum Inverkehrbringen von Medizinprodukten funktionieren. Beide Herangehensweisen werden momentan überarbeitet und wurden bi
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Inverkehrbringen von Arzneimitteln und Medizinprodukten Vergleichende Evaluation der Verfahren und Schwachstellenanalyse in Deutschland
Inverkehrbringen von Arzneimitteln und Medizinprodukten
David Reinhardt
Inverkehrbringen von Arzneimitteln und Medizinprodukten Vergleichende Evaluation der Verfahren und Schwachstellenanalyse in Deutschland
Dr. David Reinhardt München, Deutschland Zugl.: Dissertation Ludwig-Maximilians-Universität München, 2016
ISBN 978-3-658-16366-2 ISBN 978-3-658-16367-9 (eBook) DOI 10.1007/978-3-658-16367-9 Die Deutsche Nationalbibliothek verzeichnet diese Publikation in der Deutschen National bibliografie; detaillierte bibliografische Daten sind im Internet über http://dnb.d-nb.de abrufbar. © Springer Fachmedien Wiesbaden GmbH 2017 Das Werk einschließlich aller seiner Teile ist urheberrechtlich geschützt. Jede Verwertung, die nicht ausdrücklich vom Urheberrechtsgesetz zugelassen ist, bedarf der vorherigen Zustimmung des Verlags. Das gilt insbesondere für Vervielfältigungen, Bearbeitungen, Übersetzungen, Mikroverfilmungen und die Einspeicherung und Verarbeitung in elektronischen Systemen. Die Wiedergabe von Gebrauchsnamen, Handelsnamen, Warenbezeichnungen usw. in diesem Werk berechtigt auch ohne besondere Kennzeichnung nicht zu der Annahme, dass solche Namen im Sinne der Warenzeichen- und Markenschutz-Gesetzgebung als frei zu betrachten wären und daher von jedermann benutzt werden dürften. Der Verlag, die Autoren und die Herausgeber gehen davon aus, dass die Angaben und Informa tionen in diesem Werk zum Zeitpunkt der Veröffentlichung vollständig und korrekt sind. Weder der Verlag noch die Autoren oder die Herausgeber übernehmen, ausdrücklich oder implizit, Gewähr für den Inhalt des Werkes, etwaige Fehler oder Äußerungen. Gedruckt auf säurefreiem und chlorfrei gebleichtem Papier Springer ist Teil von Springer Nature Die eingetragene Gesellschaft ist Springer Fachmedien Wiesbaden GmbH Die Anschrift der Gesellschaft ist: Abraham-Lincoln-Str. 46, 65189 Wiesbaden, Germany
Geleitwort Die Dissertation von David Reinhardt zum Thema „Inverkehrbringen von Arzneimitteln und Medizinprodukten“ behandelt ein hochaktuelles und bisher wenig wissenschaftlich bearbeitetes Themengebiet. Sowohl bei Arzneimitteln als auch bei Medizinprodukten gibt es auf deutscher und europäischer Ebene immer wieder Vorstöße, diese Systeme zu verbessern. Wie die verschiedenen Systeme zum Inverkehrbringen aus gesamtgesellschaftlicher Sicht durch Elemente des jeweils anderen Systems verbessert werden können, ist jedoch bisher kaum wissenschaftlich erforscht. Eine solche Untersuchung ist jedoch wichtig, da sie die Versorgung der Gesellschaft mit qualitativ hochwertigen und sicheren Arzneimittel und Medizinprodukten verbessern kann. Die in dieser Arbeit vorgenommene vergleichende Beschreibung der momentan geltenden Verfahren bildet eine wichtige Basis für eine solche Diskussion und zeigt macht Gemeinsamkeiten und Unterschiede der Arzneimittelzulassung und des Inverkehrbringens von Medizinprodukten auf. In den durchgeführt
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