Kosten und Finanzierung pharmazeutischer Forschung und Entwicklung
Die Anforderungen an Arzneimittel und an Therapeutika steigen kontinuierlich. Eine der wesentlichen Faktoren ist dabei die demographische Entwicklung. Nach Schätzungen der Vereinten Nationen gab es 1998 weltweit 0,6 Mrd. Menschen im Alter von 60 und mehr
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Christoph Thierolf Commerzbank AG, Frankfurt/Main
3.1 Einführung
Änderungsrate
Die Anforderungen an Arzneimittel und an Therapeutika steigen kontinuierlich. Eine der wesentlichen Faktoren ist dabei die demographische Entwicklung. Nach Schätzungen der Vereinten Nationen gab es 1998 weltweit 0,6 Mrd. Menschen im Alter von 60 und mehr Jahren. Im Jahr 2050 wird diese Altersgruppe auf mehr als 1,9 Mrd. ansteigen. Abbildung 3.1 illustriert hierzu die Erwartungen der weltweiten demographischen Entwicklung. 120%
Europa
100%
Japan
80%
USA
60%
Gesamt
40% 20% 0% -20% -40%
0-44
45-64 Altersgruppe
Abb. 3.1. Demographische Entwicklung 2000–202015
15
Quelle: UBS Warburg (2001a), S. 4.
65-79
80+
118
C. Thierolf
Mit dieser Altersentwicklung werden Erkrankungen wie zum Beispiel Alzheimer immer häufiger, verbunden mit dem Bedarf diese zu verhindern oder deren Beginn hinauszuzögern. Zusätzlich werden immer größere Anteile der Bevölkerung unter chronischen Erkrankungen leiden. So soll sich zum Beispiel die weltweite Prävalenz von Diabetes vom Jahr 2000 bis zum Jahr 2030 von 171 Mio. auf 366 Mio. verdoppeln.16 Der viel zitierte Anstieg der Ausgaben für Gesundheit ist hauptsächlich damit begründet.17 Um diese Anforderungen und diesen Bedarf zu erfüllen sind neue und bessere Arzneimittel und erschwingliche medizinische Versorgung notwendig. Die biopharmazeutische Industrie hat durch die Ausdehnung ihrer Arbeit auf die zelluläre und molekulare Ebenen in den letzten Jahren entscheidende Erfolge erzielt. Ende 2002 wurden 28 % mehr Arzneimittel von den pharmazeutischen Herstellern zur Zulassung durch die amerikanische Zulassungsbehörde (Food and Drug Administration, FDA) entwickelt als vor 10 Jahren.18 Zwischen 1993 und 2003 wurden mehr als 300 neue Arzneimittel, Biopharmazeutika und Impfstoffe durch die FDA zugelassen und zurzeit sind mehr als 1.000 Arzneimittel in der Entwicklungspipeline.19 Die Zulassungsbehörden haben zusätzlich das Indikationsspektrum vieler bereits zugelassener Produkte erweitert und so den Ärzten weitere Patienten-spezifische Therapien ermöglicht. Neue Arzneimittel haben durch ihre Innovationen zahlreiche Therapiestandards dramatisch verändert und die Therapien von äußerst komplexen Krankheitsbildern vorangetrieben. Daraus resultierend, gilt der globale pharmazeutische Markt als ein kontinuierlicher Wachstumsmarkt. Trotz erheblicher staatlicher Restriktionen in einem Großteil der wichtigsten nationalen Märkte hat der globale Pharmamarkt inzwischen ein Volumen von 643 Mrd. US-Dollar erreicht (2006). Abbildung 3.2 zeigt die Entwicklung des weltweiten Pharmamarktes von 1996 bis 2006.
16 17 18 19
Vgl. Wild, S. u. a. (2004). Vgl. Thorpe, K. E., Florence, C. S., Joski, P. (2004). Vgl. Food and Drug Administration (2003). Vgl. Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (2003).
B3
Kosten und Finanzierung pharmazeutischer F&E
119
700 559
Volumen [US$ Mrd.]
600
643
498
500 400 300
601
292
295
304
338
373
390
2000
2001
428
200 100 0 1996 1997 1998 1999
2002 2003 2004
2005
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