Von Phase I bis III, von der Erst- bis zur Drittlinie
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Aktuelle Studien zum Prostatakarzinom mit Unterstützung der AUO
Von Phase I bis III, von der Erst- bis zur Drittlinie Ziel der AUO ist, für eine schnelle Rekrutierung von Patienten in qualitativ hochwertige uro-onkologische Studien zu sorgen. Einen großen Anteil machen hierbei Studien zum Prostatakarzinom aus, die alle Studienphasen und Therapielinien umfassen.
B
ereits seit Gründung der Arbeitsgemeinschaft Urologische Onkologie (AUO) der Deutschen Krebsgesellschaft e. V. in den 1990er-Jahren
war eine Hauptaufgabe der AUO die Förderung von Studien in der Uro onkologie. Hierfür unternimmt die AUO nach wie vor verschiedene An-
strengungen, um die Umsetzung von qualitativ hochwertigen Studien im Indikationsgebiet zu fördern und zu beschleunigen. So bietet die AUO schon seit vielen Jahren einen Kurs für Prüfärzte und Study Nurses im Bereich GCP („good clinical practice“). Außerdem unterzieht die AUO bei ihr eingereichte Studienprotokolle und -entwürfe einer Kurzbegutachtung.
Tab. 1: Von der AUO unterstütze Studien zum Prostatakarzinom AUO-Nr.
Akronym
Titel
Therapielinie
AP 77/13
SEAL-2
Prospektiv randomisierte Studie zum Vergleich einer ausgedehnten mit einer eingeschränkten pelvinen Lymphadenektomie im Rahmen der radikalen Prostatektomie
operativ
AP 94/16
Keynote-365
Phase Ib/II Trial of Pembrolizumab (MK-3475) Combination Therapies in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC)
Erstlinie nach CRPC (Kohorte B+C) beziehungsweise Zweitlinie nach CRPC (Kohorte A)
AP 100 /18
TRITON3
A Multicenter, Randomized, Open-label Phase 3 Study of Rucaparib versus Physician’s Choice of Therapy for Patients with Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer Associated with Homologous Recombination Deficiency
Zweitlinie
AP 101 /18
CABASTY
Randomized multicenter, phase III trial evaluating the safety of 2 schedules of cabazitaxel (bi-weekly versus tri-weekly) plus prednisone in elderly men (>= 70 years) with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) previously treated with a docetaxel-containing regimen
Zweitlinie
AP 105/19
KeyLynk-010
A Phase 3, Randomized Open-label Study of Pembrolizumab (MK-3475) Plus Olaparib Versus Abiraterone Acetate or Enzalutamide in Participants with Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (mCRPC) Who are Unselected for Homologous Recombination Repair Defects and Have Failed Prior Treatment with One Next-generation Hormonal Agent (NHA) and Chemotherapy
Drittlinie
AP 106/19
Keynote-921
A Phase 3, Randomized, Double-blind Study of Pembrolizumab (MK-3475) Plus Docetaxel Plus Prednisone versus Placebo Plus Docetaxel Plus Prednisone in Participants with Chemotherapy-naïve Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC) who have Progressed on a Next Generation Hormonal Agent (NHA)
Zweitlinie
AP 107/19
Keynote-641
A Phase 3, Randomized, Double-blind Trial of Pembrolizumab (MK-3475) Plus Enzalutamide Versus Placebo Plus Enzalutamide in Participants With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC)
Erstlinie, Zw
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