Lang wirksames Anticholinerikum mit sofortigem Wirkeintritt
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PHARMAFORUM
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Was ist neu in der medikamentösen Therapie? Wir halten Sie auf dem Laufenden mit Berichten von Kongressen und Symposien der pharmazeutischen Industrie.
Neu auf dem Markt gegen COPD
Lang wirksames Anticholinerikum mit sofortigem Wirkeintritt In die COPD-Therapie kommt mächtig Bewegung: Mit dem Seebri® Breezhaler® von Novartis kommt im Herbst 2012 ein weiterer lang wirksamer Muskarin-RezeptorAntagonist auf den Markt. Seine Qualitäten: einmal tägliche Gabe, sofortiger Wirkeintritt innerhalb von fünf Minuten, gesicherte Wirksamkeit, einfaches Inhalationssystem.
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Der Wirkstoff im Seebri® Breezhaler® ist Glycopyrronium. Es handelt sich um einen sog. LAMA, einen lang wirksamen Antagonisten des Muskarin-3-Rezeptors, der dort die Wirkung von Acetylcholin und den bei COPD erhöhten Vagustonus hemmt, erklärte Prof. Carl-Peter Criée, Göttingen. Bronchodilatatoren vom LAMA-Typ spielen bei COPD eine Schlüsselrolle: Nach kurz wirksamen Substanzen sind sie zweite Wahl bei Schweregrad A. Bei Schweregrad B, C und D gelten sie den neuesten GOLDLeitlinien zufolge als Mittel der ersten Wahl. Gerade in den frühen Stadien A und B der COPD ist die Bronchodilatation das entscheidende Therapieprinzip. Viel zu häufig werden hier bereits Kombinationspräparate verschrieben, die inhalative Steroide enthalten. Diese empfehlen die GOLD-Leitlinien aber erst ab dem Stadium C und D, berichtete Criée.
Atemnot und Lungenfunktion verbessert Glycopyrronium (Dosierung: 1 x 50 µg/d) wurde in drei randomisierten Doppelblindstudien des sog. GLOW-Studienprogrammes klinisch untersucht. In der GLOW-1-Studie wurden 817 COPD-Pa-
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tienten (FEV1 nach Bronchodilatation im Mittel 54%) ein halbes Jahr behandelt. Primärer Endpunkt war das Trough-FEV1 nach 12 Wochen. Dieser Wert besserte sich gegenüber Placebo an Tag 1 um 105 ml, nach 12 Wochen um 108 ml und nach 26 Wochen um 113 ml. Darüber hinaus verbesserten sich Atemnot und gesundheitsbezogene Lebensqualität signifikant und klinisch relevant nach 26 Wochen, berichtete Criée. Das Risiko für schwere Exazerbationen wurde um 65% reduziert.
Belastbarkeit steigt GLOW 2 untersuchte 1060 ebenfalls mittelschwer bis schwer erkrankte COPD-Patienten über 52 Wochen. Die Hälfte der Patienten erhielt Glycopyrronium, je ein Viertel Placebo oder Tiotropium. Die Studie bestätigte die Wirksamkeit auf Lungenfunktion, die Atemnot, die Lebensqualität und auf das Exazerbationsrisiko. Die Wirkung war immer signifikant stärker als un-
Bald erwartet
Fixkombi LAMA plus LABA Novartis hat mit Indacaterol (Onbrez® Breezhaler®) bereits ein lang wirksames Betamimetikum (LABA) gegen COPD im Angebot. Nun wird die Fixkombination Indacaterol und Glycopyrronium, die den Namen QVA149 trägt, im sog. IGNITE-Studienprogramm erforscht. Das Programm umfasst zehn Studien mit 5722 COPD-Patienten. Sie weisen nach, dass die Kombination wirksamer ist als die Therapie mit den jeweiligen Einzelsubstanzen. Die Kombination wird im Jahr 2013 erwartet.
ter Placebo und ähnlich wie unter Tiotropium. Der Wirkeintritt erfolgt schneller
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