Niet-spierinvasief en spierinvasief blaascarcinoom
- PDF / 207,253 Bytes
- 3 Pages / 595.276 x 841.89 pts (A4) Page_size
- 89 Downloads / 187 Views
Niet-spierinvasief en spierinvasief blaascarcinoom Lieke de Vries · Fred Witjes
Niet-spierinvasief blaascarcinoom (NMIBC) Blaasspoelingen met Bacillus Calmette-Guérin (BCG) is de standaardbehandeling voor hooggradig (HG) NMIBC. Er is echter een wereldwijd tekort aan BCG. Daarnaast is er voor patiënten die falen op BCG-therapie geen goed alternatief, behoudens een radicale cystectomie. Daarom was er op de EAU veel aandacht voor onderzoek naar gereduceerde behandelschema’s met BCG en nieuwe behandelvormen voor de laatstgenoemde groep.
NIMBUS-trial Tijdens de ‘Game changing session 2’ werd de NIMBUS- trial gepresenteerd [1]. Deze gerandomiseerde multicenter fase III-studie onderzocht het effect van een gereduceerd aantal BCG-instillaties tijdens het inductie- en onderhoudsschema en vergeleek deze met het standaardschema. Patiënten met HG NMIBC (met of zonder CIS) die niet eerder met BCG waren behandeld, werden geïncludeerd. In het gereduceerde schema werd BCG voor inductie gegeven in week 1, 2 en 6. In het onderhoudsschema kregen patiënten elke drie maanden twee BCG-instillaties, in week 1 en week 3. Het totaal aantal instillaties in het eerste jaar was met het standaardschema 15 en met het gereduceerde schema 9. Na 12 maanden bleek het recidiefpercentage in de gereduceerde arm 27% en in de standaardarm 12%. Door deze duidelijke inferioriteit van het gereduceerde BCG-schema werd de studie voortijdig beëindigd.
Nadofaragene firadenovec (Instiladrin®) Vervolgens werden in dezelfde sessie de resultaten besproken van de multicenter fase III-studie met nadofaragene firadenovec (Instiladrin®) bij patiënten met BCG-unres ponsive HG NMIBC [2]. Instiladrin® bevat een adenovirusvector met een kopie van het humaan IFN alpha 2b-gen.
drs. L. de Vries () . prof. dr. F. Witjes afdeling Urologie, Leids Universitair Medisch Centrum, Leiden, Nederland [email protected]
S2
Niet-spierinvasief en spierinvasief blaascarcinoom
Bij intravesicale toediening infecteert het virus de urotheelcel waarna het IFN alpha 2b-gen geïncorporeerd wordt in het DNA van de cel. Dit leidt tot aanmaak van het IFN alpha 2b-eiwit. Hiervan is bekend dat het – behalve een remmende werking op de tumorgenese – tevens een stimulerende werking op het immuunsysteem heeft. In deze studie participeerden 151 patiënten met CIS (met of zonder HG NMIBC) die niet reageerden op twee of meer BCG-schema’s. Er werd elke drie maanden één intravesicale dosis Instiladrin® gegeven en patiënten werden gecontroleerd met cytologie en cystoscopie. Na drie maanden had 53% van de patiënten met CIS en 73% van de patiënten met HG NMIBC een complete respons. Na één jaar was 24% van de patiënten met CIS en 44% van de patiënten met HG NMIBC nog steeds in remissie. Als bijwerkingen werd voornamelijk LUTS gerapporteerd. Verdere follow-up en behandeling met Instiladrin® worden onderzocht in een vervolgstudie.
Update KEYNOTE-057 Naar aanleiding van de resultaten van de KEYNOTE-057-studie kan sinds januari 2020 in de Verenigde Staten pembroluzimab (PD-L1-remmer) worden gegeven bij p
Data Loading...
