Der Traubensilberkerzen-Extrakt Ze 450 bei Wechseljahresbeschwerden
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kerzen-Präparate führen zu unterschiedlichen Studienergebnissen. Cimicifuga racemosa-Arzneimittel, die nach standardisierten Verfahren hergestellt, geprüft und durch Swissmedic zugelassen werden, zeigen positive Effekte auf mittel- und langfristige Folgen der Wechseljahre. Prof. Culmsee: Der Cochrane Review zum Einsatz von Cimicifugahaltigen Phytopharmaka zur Behandlung von Wechseljahresbeschwerden wurde 2012 von Matthew Leach und Vivian Moore aus der Cochrane Gynaecology and Fertility Group publiziert [1]. Die Autoren kamen damals zur Schlussfolgerung, dass die Behandlung von Symptomen in der Menopause mit Cimicifuga-Zubereitungen nicht ausreichend belegt sei. Aufgrund der beträchtlichen Heterogenität der Studien bzw. deren unzureichender Anzahl konnte eine signifikante Wirksamkeit nicht nachgewiesen werden. Ebenfalls konnte die Sicherheit der Cimicifuga-Präparate aufgrund mangelhafter Dokumentation in den Studien nicht überzeugend dargestellt werden. Betrachtet man den Cochrane Review jedoch näher, sind diese Pauschalbeurteilungen so nicht gerechtfertigt. Ein methodisches Problem des Reviews besteht darin, dass Studienergebnisse von völlig verschiedenen Phytopharmaka in einen Topf geworfen und nicht separat betrachtet wurden, was bei pflanzlichen Arzneimitteln zwingend erforderlich ist. Neben zuge-
lassenen Phytopharmaka wurden auch Nahrungsergänzungsmittel sowie Studien mit Zubereitungen aus nicht eindeutig identifizierten Cimicifuga– Arten berücksichtigt. Zudem wurden Zubereitungen für andere Indikationen als menopausale Beschwerden mit in die Analysen eingeschlossen und einige bis dahin publizierte Studien mit positiven Ergebnissen von der Auswertung ausgeschlossen. Die negative Beurteilung von Traubensilberkerze-haltigen Präparaten zur Therapie von Wechseljahresbeschwerden ist daher nicht gerechtfertigt. Ein weiterer Review aus dem Jahr 2013, welcher alle Vollpublikationen von 2000– 2012 berücksichtigt, differenziert die Cimicifuga racemosa-Zubereitungen erstmals nach Extraktionsmethode, qualitativem Status und Indikation [2]. Ergebnis dieser differenzierten Analyse ist, dass nur für die nach einem standardisierten Verfahren hergestellten, geprüften und durch Swissmedic zugelassenen Cimicifuga racemosa-Arzneimittel Evidenz für die Wirksamkeit und ein positives Nutzen-Risiko-Profil zu ermitteln ist. Neuere Untersuchungen mit einem ethanolischen Extrakt zeigen auch positive Effekte auf mittelund langfristige Folgen der Wechseljahre [3]. Die offiziell anerkannten Monographien des Ausschusses für pflanzliche Arzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur (HMPC) haben folgerichtig den Einsatz von Cimicifuga-Präparaten zur Behandlung menopausaler
Beschwerden als „well established use“ eingestuft. Diese Einschätzung wird nicht nur vom europäischen Dachverband nationaler Phytotherapie-Gesellschaften ESCOP, sondern auch von der Weltgesundheitsorganisation und der Kommission E geteilt, die ein eindeutig positives Nutzen-Risiko-Profil für die Anwendung von Traubensilberkerzenextrakten zur Behandlung menopausaler Besc
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